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Moderna首例新冠疫苗招募健康志愿者,价格或不高于其他呼吸道病毒疫苗丨医麦课堂-线上讲座

立夏 医麦客 2020-09-03



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2020年3月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--2020年3月5日,由Moderna Therapeutics公司开发的治疗新型冠状病毒的mRNA疫苗mRNA-1273开始招募健康志愿者,正式临床试验将由4月底启动。



根据ClinicalTrials.gov上的登记,将有45名18至55岁的健康志愿者参加初始试验,该试验旨在确定疫苗是否触发免疫反应以及给定剂量是否引起不良副作用。


          ▲ 图片来源:ClinicalTrials.gov

志愿者将在上臂接受两次疫苗注射,两剂之间的间隔为28天。45名参与者将分为三组,每组接受不同剂量的疫苗(25 mcg、100 mcg和250 mcg)。第二次接种后接受为期12个月的随访。


▲ 图片来源:ClinicalTrials.gov


在进行最初的安全性试验之后,必须先在较大的人群中进行几次后续试验来测试疫苗的有效性,然后才能大规模使用。同时,世界各地的研究人员将继续致力于研究可行的治疗方法,以帮助感染该病毒的人。


在突发疫情下,mRNA优势凸显


Moderna是mRNA疫苗全球三大巨头之一,专注于研发mRNA疫苗,相比传统的多肽和DNA疫苗,mRNA的安全性更有优势,不会插入基因突变,可以被正常细胞降解,通过调节序列修饰和递送载体可以改变其半衰期等。另外,mRNA疫苗更容易产业化,一旦确认有效靶点,mRNA疫苗从分子发现到生产几乎是程序化的,只要编好mRNA序列,就可以将细胞变成小型的药物工厂,非常迅速产生特定蛋白发挥药效。其开发周期和生产周期要比传统的多肽疫苗短很多,在对抗大规模爆发性传染疾病时有着重要的意义

Moderna候选疫苗研发代码为mRNA-1273,编码新冠病毒的的关键表面抗原Spike(S) protein(刺突蛋白)。自从1月13日确定mRNA疫苗的序列,到2月7日完成临床样品的生产分装,Moderna仅用了25天时间。2月11日,完成了mRNA-1273的临床批次生产。2月24日mRNA-1273被送往马里兰州国家过敏和传染病研究所(NIAID)进行后续临床试验。对于新近爆发的疫情来说,开发周期极短,速度极快,直接反应了mRNA疫苗的优势。


价格或不高于其他呼吸道病毒疫苗


尽管疫苗开发的进步令人鼓舞,但本周早些时候,美国卫生官员指出,他们不能保证可以负担得起新冠疫苗。 


卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)3月4日对众议院能源和商业委员会说:“我们希望确保民众能够负担得起新冠疫苗,但我们无法控制这一价格,我们需要私营企业进行投资。” 据Market Watch报道。“当务之急是获得疫苗和治疗药物,而价格管制将使我们无法实现目标。”


但是,Moderna Therapeutics的首席执行官Stéphane Bancel表示,该公司的疫苗价格合理。 


“我们高度意识到这是一个公共卫生问题,因此,如果该产品获得批准,我们将非常谨慎地设定价格。” Bancel 对《商业内幕》表示, “我认为,我们不会将这种疫苗的价格定得高于其他呼吸道病毒疫苗。”    

 

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华中农业大学特聘教授

美国乔治亚大学教授


毕业于华中农业大学(学士)和新西兰梅西大学(病毒学博士)。在Wistar研究所从事博士后研究期间,师从于现代疫苗研究先驱,美国科学院院士Dr. Koprowski。傅振芳教授先后在Thomas Jefferson医学院,堪萨斯州立大学,乔治亚大学任教。自1993年起,傅教授的研究一直由美国NIH,中国自然科学基金等资助,从事狂犬病,出血热,乙脑以及冠状病毒等方面的研究。在病毒病的预防和治疗方面做出了突出的贡献。在国际权威期刊发表学术论文180多篇,包括 Nature Genetics, Nuclear Acids Research, PNAS, JVI, JI等杂志。应邀在全世界做学术报告200余次。目前担任7个科学杂志编委和40多个科学杂志评委, 涵盖病毒学,免疫学, 疫苗学,传染病学,以及野生动物学等领域。


参考来源:
1.https://www.livescience.com/amp/us-coronavirus-vaccine-trial-recruiting.html?__twitter_impression=true&from=timeline


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